União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - nascimento prematuro - outros gynecologicals - atosiban é indicado ao atraso iminente do pre-termo de nascimento, durante a gravidez em mulheres adultas com:contrações uterinas regulares de no mínimo 30 segundos de duração, a uma taxa de ≥ 4 por 30 minutos, uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0-3 para nulliparas) e apagamento de ≥ 50%;uma idade gestacional de 24 de até 33 semanas completas;um normal de frequência cardíaca fetal.

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laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombina alfa - deficiência de antitrombina iii - agentes antitrombóticos - atryn é indicado para a profilaxia do tromboembolismo venoso na cirurgia de pacientes com deficiência congênita de antitrombina. atryn é normalmente administrado em associação com heparina ou heparina de baixo peso molecular.

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biogen netherlands b.v.  - interferão beta-1a - esclerose múltipla - immunostimulants, - avonex é indicado para o tratamento de:pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla recidivante (ms). em ensaios clínicos, este era caracterizado por dois ou mais exacerbações agudas (recaídas) nos últimos três anos, sem evidências de contínua progressão entre recaídas; avonex retarda a progressão da incapacidade e diminui a frequência de recidivas;pacientes com um único desmielinizantes do evento com um processo inflamatório, se é grave o suficiente para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se diagnósticos alternativos têm sido excluídas, e se é determinado que estão em alto risco de desenvolver clinicamente definida. avonex deve ser descontinuado em pacientes que desenvolvem progressiva ms.

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gedeon richter plc. - folitropina alfa - anovulação - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

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bayer ag  - interferão beta-1b - esclerose múltipla - immunostimulants, - betaferon é indicado para o tratamento ofpatients com um único desmielinizantes do evento com um processo inflamatório, se é grave o suficiente para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se diagnósticos alternativos têm sido excluídas, e se é determinado que estão em alto risco de desenvolver clinicamente definitiva esclerose múltipla;pacientes com hipercalcemia e remissão de esclerose múltipla e duas ou mais recidivas nos últimos dois anos;pacientes com esclerose múltipla secundária progressiva com a doença ativa, o que é evidenciado por recaídas.

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gsk vaccines s.r.l. - exterior membrana das vesículas de neisseria meningitidis do grupo b (tensão nz 98/254), recombinante neisseria meningitidis do grupo b fhbp proteína de fusão, recombinante neisseria meningitidis do grupo b, nada de proteínas, recombinação de neisseria meningitidis do grupo b nhba proteína de fusão - meningite, meningococo - vacinas meningocócicas - imunização ativa contra a doença invasiva causada por cepas neisseria meningitidis serogroup-b.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colônia de estimular fatores de - biograstim está indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos a terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. biograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de biograstim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. biograstim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vacinas - profilaxia da gripe causada pelo vírus a (h1n1) v 2009. celvapan deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - circadin é indicado como monoterapia para o tratamento a curto prazo da insônia primária caracterizada pela má qualidade do sono em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

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novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunossupressores - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriática arthritiscosentyx, sozinho ou em combinação com metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa em pacientes adultos, quando a resposta a anterior modificadores de doença anti reumática droga (dmcd) terapia tem sido inadequada. axial spondyloarthritis (axspa)espondilite anquilosante (como, radiográfica axial spondyloarthritis)cosentyx é indicado para o tratamento de ativos espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.